2.3 **產(chǎn)品毒理學(xué)實驗技術(shù)規(guī)范
2.3.1 急性經(jīng)口毒性試驗
2.3.1.1
目的
（1)檢測**劑對實驗動物的急性毒性作用和強度。
（2)為亞急（慢）性毒性等試驗提供劑量選擇的依據(jù)。
2.3.1.2
實驗動物
小鼠或大鼠任選一種，雌雄各半。小鼠體重 18g～22g，大鼠體重 180g～220g，根據(jù)不同
的計算 LD50 方法，選用適當(dāng)?shù)膭游飻?shù)量。
2.3.1.3
試驗分組
如應(yīng)用概率單位-對數(shù)圖解法計算 LD50，隨機分為 5 個～6 個劑量組。通常.高劑量組的
動物死亡率應(yīng)≥90%，.低劑量組動物死亡率應(yīng)≤10%。可先以較大的組距較少量動物進行預(yù)
試，找出其粗略致死劑量范圍，然后再設(shè)計正式試驗的劑量分組。
2.3.1.4
操作程序
（1）動物的準(zhǔn)備：試驗前，一般禁食過夜，不限制飲水。
（2）受試物的配制：常以水或食用植物油為溶劑配制成溶液，或采用 0.5%羧甲基纖維素
配制成混懸液。灌胃給予受試物的.大容量，小鼠不超過 0.2ml/10g 體重，大鼠不超過
1.0ml/100g 體重。
（3）染毒方法：用灌胃方式將受試物一次給予動物。若受試物毒性很低，一次灌胃容量
太大，可在 24h 內(nèi)分成 2 次～3 次給予，其總劑量作為一日劑量計算。
（4）染毒后觀察動物的中毒表現(xiàn)和死亡數(shù)及死亡時間，并對死亡動物和觀察期滿處死動
物進行尸體解剖，肉眼觀察，發(fā)現(xiàn)有異常的組織或臟器，尚需進一步作組織病理學(xué)檢查。觀
察時間 14d。
2.3.1.5 LD50 的計算方法
根據(jù)給受試物后 14d 內(nèi)的各劑量組動物死亡率計算 LD
50
(半數(shù)致死劑量)。
2.3.1.5.1 概率單位-對數(shù)圖解法：
（1）根據(jù)各劑量組動物死亡率，從表 2-9 中查各組的概率單位。因死亡率為 0% 和 ....
的概率單位，與所試動物數(shù)有關(guān)，故需另在表 2-10 中查找。
