醫藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
所謂醫藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。 這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
目前,我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經過30多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現了大量出口。那么,我國醫藥中間體領域面臨哪些發展機遇呢?
我國β-內酰胺類抗生素經過近50年的發展,已經形成了完整的生產體系。目前幾乎所有的β-內酰胺類抗生素(除專利期內的品種外)我國都能生產,而且成本很低,青霉素產量居世界前位,大量出口供應國際市場;頭孢類抗生素基本能夠自給自足,還能爭取一部分出口。
目前,與β-內酰胺類抗生素配套的中間體我國全部能夠自己生產,除了半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分進口外,所有的側鏈中間體均可生產,而且大量出口。
以β-內酰胺類抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例,我國現有苯乙酸生產廠家近30家,總年產能力約2萬噸。但多數企業規模偏小,較大的年產2000噸,其他大多年產數百噸。2003年國內苯乙酸總需求量約1.4萬噸,消費結構為:青霉素G占85%,其他醫藥占4%,香料占7%,農藥及其他領域占4%。
隨著國內香料、醫藥、農藥等行業的發展,苯乙酸需求量將進一步增加。預計到2005年,我國醫藥工業將消耗苯乙酸約1.4萬噸,農藥行業將消費500噸,香料行業約消費2000噸。再加上其他領域的消費量,預計2005年國內苯乙酸總需求量將達1.8萬噸。
其實藥品的合成亦屬于化工類,只不過比一般的化工廠要求要嚴格,所以藥廠需要GMP認證,而醫藥中間體為藥品合成的原料,非藥品,所以相對來說要求比藥品低,生產廠不需要藥品GMP認證。
折疊編輯本段行業特點
縱觀整個行業,目前我國醫藥中間體生產有六大特點:一是生產企業多為私營企業,經營靈活,投資規模不大,基本上在數百萬到一兩千萬元之間;二是生產企業地域分布比較集中,主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區;三是隨著國家對環保問題的日益重視,生產企業建設環保處理設施的壓力增大;四是產品更新速度快。一個產品一般面市3~5年后,其利潤率便大幅度下降,這迫使企業必須不斷開發新產品或不斷改進生產工藝,才能保持較高的生產利潤;五是由于醫藥中間體的生產利潤高于化工產品,兩者的生產過程又基本相同,于是便有越來越多的小型化工企業加入了生產醫藥中間體行列,導致行業內無序競爭日益激烈;六是與原料藥相比,生產中間體利潤率偏低,而原料藥與醫藥中間體的生產過程又相似,因此,部分企業已不僅僅生產中間體,還利用自身優勢,開始生產原料藥。
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