GMP車間凈化工程是指完全消除一定空間內空氣中的顆粒物、有害空氣、細菌等污染物,將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、氣流分布、噪聲與振動、照明、靜電等控制在一定需求范圍內的專項工程。根據GMP車間凈化中要生產的產品的類別、品種或用途,確定所設計的GMP車間凈化的控制對象和技術要求。潔凈室,其控制對象是空氣中的一些塵粒和微生物。不同產品和用途的潔凈室凈化對空氣潔凈度、空氣中微生物的種類和濃度、壓差等有不同的要求。
比如集成電路生產的潔凈室凈化項目。它的控制對象主要是空氣中的塵粒;根據集成電路的特征尺寸和集成度,對空氣潔凈度等級、抗振動、高純度物質的要求是不同的,要根據具體工廠的產品品種來確定。為確保GMP車間凈化中必要的空氣潔凈度,所有涉及GMP車間凈化的專業設計應采取適當可靠的技術措施,減少或防止室內灰塵的產生和微生物的滋生,減少或防止微粒微生物或可能造成交叉污染的物質帶入潔凈室,并有效排出室內的微粒微生物,以減少或防止其滯留在潔凈室中。
一般情況下,內門通常只沿門縫設置一圈密封條,一條密封線就夠了。而材料人群的外門和潔凈車間的生產區直接通向外門。為了可靠地防止室外空氣對人的侵害,除了氣閘和雙扇門,而且建筑和風機的截面比一般內門大得多,通常用兩條密封條形成兩道密封線。為了使密封條滿足截面小、受力后壓縮量大的要求,并與受壓構件有足夠的接觸和良好的密封條件,通常制成不同種類的橡膠空心薄壁異型管;而且大部分都是成型品。有多種截面形式,嵌入位置和方式不同。