當(dāng)易碎生物或物料的交叉污染會(huì)危及產(chǎn)品降雨或人身安全時(shí),還應(yīng)采取安全可靠的技術(shù)措施防止交叉污染,如嚴(yán)格控制不同選定GMP車間凈化之間的靜壓差,合理劃分凈化空調(diào)系統(tǒng),按要求合理設(shè)計(jì)回風(fēng)系統(tǒng)等。GMP車間凈化的設(shè)計(jì)是各種專業(yè)設(shè)計(jì)技術(shù)的綜合,尤其是GMP車間凈化的工藝設(shè)計(jì)、潔凈建筑設(shè)計(jì)、空氣凈化設(shè)計(jì)以及各種有特殊要求的設(shè)計(jì)技術(shù)的綜合設(shè)計(jì),緊密配合,相互滲透,合理安排。GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合工藝(或使用)流程。
隨著技術(shù)的發(fā)展,對產(chǎn)品的高精度和小型化的需求更加迫切,如超大規(guī)模集成電路的研究和制造就需要潔凈的生產(chǎn)車間。比如半導(dǎo)體的生產(chǎn),需要潔凈室來保證工作環(huán)境中的顆粒和溫濕度達(dá)標(biāo),任何不達(dá)標(biāo)的顆粒和溫濕度都可能影響制造設(shè)備的性能和可靠性。車間凈化工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè),有了手術(shù)室凈化工程,術(shù)后感染率從8.9下降到0.26。手術(shù)室凈化已經(jīng)成為醫(yī)院醫(yī)療水平的重要標(biāo)志,尤其是一些大型醫(yī)院,需要先進(jìn)的凈化手術(shù)室為器官移植等困難復(fù)雜的手術(shù)提供合適的空間。
一般情況下,內(nèi)門通常只沿門縫設(shè)置一圈密封條,一條密封線就夠了。而材料人群的外門和潔凈車間的生產(chǎn)區(qū)直接通向外門。為了可靠地防止室外空氣對人的侵害,除了氣閘和雙扇門,而且建筑和風(fēng)機(jī)的截面比一般內(nèi)門大得多,通常用兩條密封條形成兩道密封線。為了使密封條滿足截面小、受力后壓縮量大的要求,并與受壓構(gòu)件有足夠的接觸和良好的密封條件,通常制成不同種類的橡膠空心薄壁異型管;而且大部分都是成型品。有多種截面形式,嵌入位置和方式不同。