一、背景來源

ISO 是國際標準組織的簡稱，ISO9001代表著由國際標準組織撰寫的作用于營利型組織的質量管理體系的標準文件。

ISO9001 從80年代開始，每7-8年更新一次，直到2015年更換了指導方法，即采用過程的方法來準寫標準，自此國際標準組織宣稱完成了一次結構性的調整，且此結構將維持25年。

除了ISO9001 ，還有一個ISO9001族的概念，包括ISO9000-基礎術語、 ISO9001-要求 、ISO9004-進階版要求、 ISO19011-自查指南 ，其中僅有9001是作為認證的。

二、基本概念

要想弄清楚質量管理體系這個概念，就不可不先理解下三個詞：質量、管理、體系。

簡單一句話理解，[ 質量就是滿足要求的程度 ] 。

質量，不只是我們日常理解中的產品和服務質量，它更是一個衡量我們所做的所有事情的概念，包括我們的工作質量等；對于組織來說，最核心的質量就是滿足顧客要求的程度。

按照ISO9001標準中來說，[ 管理就是指揮和控制組織的活動 ] 。

這里面三個關鍵詞，指揮、控制、活動：指揮就是給組織的運轉提供方向及指導的行為。控制呢，其實就是檢查并推動組織改進的行為。活動，這個概念比較好理解，這里拎出來是為了跟體系的概念做一個結合。

再來看下什么是體系，[ 體系就是相互關聯相互作用的因素 ] 。

那么管理體系，其實就是能夠指揮和控制組織的相互關聯和相互作用的活動。

現在，我們再把質量、管理和體系的概念結合一下。